Internationale Negativstudien zu Phytopharmaka:
Politik oder mangelnde Sachkenntnis?
Klaus Linde
Zentrum für naturheilkundliche Forschung
II. Med. Klinik, TU München
Die großen Vier
- New England Journal of Medicine
- JAMA (Journal of the American Medical Association)
- Lancet
- BMJ (British Medical Journal)
3 Phytopharmakastudien in JAMA in den letzten 18 Monaten
- Shelton et al. (2001;285:1978)
Hypericum vs. Placebo bei majorer Depression
- Davidson et al. (2002;287:1807)
Hypericum vs. Placebo vs. Sertralin bei majorer Depression
- Solomon et al. (2002;288:835)
Ginkgo vs. Placebo zur Steigerung kognitiver
Leistungen bei älteren Personen
Alle drei Studien „negativ“
Andere Evidenz
Hypericum bei Depression
• Eindeutig positive Meta-Analysen (z.B. Int Clin Psychopharmacol 2001;16:239)
• Gute neue, positive Studien (z.B. BMJ 1999;319:1534)
Ginkgo zur Steigerung der kognitiven Leistungsfähigkeit
• Positive Meta-Analysen und systematische Reviews
(z.B. Clin Drug Invest 1999;17:301)
• Gute neue, positive Studien (z.B. Hum Psychopharmacol Clin Exp 2002;17:267)
Häufung von Negativstudien in JAMA
- mögliche Gründe I
Zufall
• Autoren suchen sich Zeitschriften zum Einreichen aus
• Negative Studien kommen auch bei wirksamen Medikamenten vor
Häufung von Negativstudien in JAMA
- mögliche Gründe II
Traurige Wahrheit
• Qualitativ hochwertige Studien werden in qualitativ hochwertigen Journals angenommen
• Haben „richtigere“ Ergebnisse
• „Bias“ in den anderen Studien
Aber: gute Positivstudien an anderer Stelle
Häufung von Negativstudien in JAMA
- mögliche Gründe III
Mangelnde Kompetenz
• Wenig Phytoforschungserfahrung bei (amerikanischen) Autoren
• Wenig Phytoforschungserfahrung bei (amerikanischen) Zeitschtriften/Gutachtern
• Ungewöhnliche Auswahl der Patienten/Teilnehmer
• Hypericum: häufig chronische Depression
• Ginkgo: Gesunde ältere Personen
Aber: Durchaus hochwertige Studien
Häufung von Negativstudien in JAMA
- mögliche Gründe IV
Politik
• Auf Autorenseite:
Studie von Shelton et al. von Pfizer finanziert
wenig ausgewogene Diskussion bei Davidson et al.
• Auf Zeitschriftenseite:
keine anderen Phytopharmakapublikationen seit 1998
skeptische Haltung zu komplementären Methoden
• Von dritter Seite?
Aber: Negative Vorhaltung nicht bei allen Studien zu unterstellen
Annahme
• Ein bisschen Zufall
• Ein bisschen traurige Wahrheit
• Ein bisschen Inkompetenz
• Ein bisschen Politik
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