Internationale Negativstudien zu Phytopharmaka:

Politik oder mangelnde Sachkenntnis?

Klaus Linde
Zentrum für naturheilkundliche Forschung
II. Med. Klinik, TU München

Die großen Vier

  • New England Journal of Medicine
  • JAMA (Journal of the American Medical Association)
  • Lancet
  • BMJ (British Medical Journal)

3 Phytopharmakastudien in JAMA in den letzten 18 Monaten

  • Shelton et al. (2001;285:1978)
     Hypericum vs. Placebo bei majorer Depression
  • Davidson et al. (2002;287:1807)
    Hypericum vs. Placebo vs. Sertralin bei majorer Depression
  • Solomon et al. (2002;288:835)
    Ginkgo vs. Placebo zur Steigerung kognitiver
    Leistungen bei älteren Personen

Alle drei Studien „negativ“


Andere Evidenz

Hypericum bei Depression

• Eindeutig positive Meta-Analysen (z.B. Int Clin Psychopharmacol 2001;16:239)

• Gute neue, positive Studien (z.B. BMJ 1999;319:1534)

Ginkgo zur Steigerung der kognitiven Leistungsfähigkeit

• Positive Meta-Analysen und systematische Reviews
(z.B. Clin Drug Invest 1999;17:301)

• Gute neue, positive Studien (z.B. Hum Psychopharmacol Clin Exp 2002;17:267)


Häufung von Negativstudien in JAMA

- mögliche Gründe I

Zufall

• Autoren suchen sich Zeitschriften zum Einreichen aus

• Negative Studien kommen auch bei wirksamen Medikamenten vor


Häufung von Negativstudien in JAMA
- mögliche Gründe II

Traurige Wahrheit

• Qualitativ hochwertige Studien werden in qualitativ hochwertigen Journals angenommen

• Haben „richtigere“ Ergebnisse

• „Bias“ in den anderen Studien

Aber: gute Positivstudien an anderer Stelle


Häufung von Negativstudien in JAMA
- mögliche Gründe III

Mangelnde Kompetenz

• Wenig Phytoforschungserfahrung bei (amerikanischen) Autoren

• Wenig Phytoforschungserfahrung bei (amerikanischen) Zeitschtriften/Gutachtern

• Ungewöhnliche Auswahl der Patienten/Teilnehmer

• Hypericum: häufig chronische Depression

• Ginkgo: Gesunde ältere Personen

 Aber: Durchaus hochwertige Studien


Häufung von Negativstudien in JAMA
- mögliche Gründe IV

Politik

• Auf Autorenseite:
Studie von Shelton et al. von Pfizer finanziert
wenig ausgewogene Diskussion bei Davidson et al.

• Auf Zeitschriftenseite:
keine anderen Phytopharmakapublikationen seit 1998
skeptische Haltung zu komplementären Methoden

• Von dritter Seite?

Aber: Negative Vorhaltung nicht bei allen Studien zu unterstellen


Annahme

• Ein bisschen Zufall

• Ein bisschen traurige Wahrheit

• Ein bisschen Inkompetenz

• Ein bisschen Politik